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马军教授:我国自主研发信迪利单抗开启复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗新时代

2019-09-09 11:13 来源:未知

  原标题:马军教授:我国自主研发信迪利单抗开启复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗新时代

  2019年4月26日中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会上,以“基于证据、兼顾可及、结合意见”为原则的2019版CSCO系列指南发布。其中,今年发布的第二版《2019CSCO淋巴瘤诊疗指南》(以下简称“CSCO指南”),较第一版指南做出了多项更新,纳入了淋巴瘤治疗的最新治疗方法及药物,吉林省通化市其中免疫治疗特别是由我国自主研发的程序性死亡受体-1(PD-1)单抗信迪利单抗受到了广泛的关注及讨论。

  本期访谈,特邀CSCO副理事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授就本次CSCO指南针对复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗更新以及我国抗肿瘤创新药物研发未来发表自己的看法及体会。

  马军教授:在我国,吉林省通化市每年复发/难治性cHL的发病人数超过1000例,既往复发/难治性cHL的治疗主要依靠化疗及放疗,靶向药物CD30单抗的出现为其提供了新的治疗选择,但遗憾的是,CD30单抗尚未在我国获批上市。总体而言,复发/难治性cHL的治疗仍处于“缺医少药”的状态。

  马军教授:今年,我们完成了第二版CSCO淋巴瘤指南的更新工作,其中对于复发难治性cHL的治疗更新是此次更新的重点。2018年12月,由信达生物自主研发的信迪利单抗获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市,用于复发/难治性cHL的治疗,这是我国获批上市的第一个治疗淋巴瘤的PD-1单抗药物。同时,信迪利单抗也是目前复发/难治性cHL非常有效的一种治疗方法。根据NMPA批准的适应证以及信迪利单抗关键临床试验ORIENT-1研究结果,我们将其列入了今年CSCO淋巴瘤指南的推荐。

  在ORIENT-1研究中,信迪利单抗单药治疗复发/难治性cHL的客观缓解率(ORR)达80.4%,完全缓解率(CR)达33.7%。对于既往治疗往往“束手无策”的复发/难治性cHL而言,信迪利单抗单药治疗取得如此良好的数据的确难能可贵,这种PD-1单抗的出现给患者带来了生存希望,复发/难治性cHL未来或许也将变为慢性病。

  马军教授:近年来,免疫治疗的蓬勃发展可谓开启了肿瘤治疗的新世纪,彻底改变了肿瘤治疗的格局。其中在淋巴瘤治疗领域,由于程序性死亡受体-配体1(PD-L1)在淋巴瘤的表达程度较高,所以PD-1单抗在淋巴瘤治疗中取得了良好疗效。在我国,信迪利单抗已获批用于复发/难治性cHL治疗。目前,除复发/难治性cHL,信迪利单抗在弥漫大B细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤、T细胞非霍奇金淋巴瘤等其他恶性淋巴瘤中的研究也正在进行,期待研究结果能给临床实践带来更多惊喜。除单药治疗外,信迪利单抗联合去甲基化药物、靶向药物等相关研究也在探索过程中,期待未来能使更多恶性淋巴瘤患者取得获益。

  马军教授:近年来,我国药物创新研发进入了高速发展时期,制药企业与临床专家的密切配合,使我国创新药物研发取得了较大进步,同时,这也为我国与国际接轨提供了新的契机。其中,信达生物在单克隆抗体研发方面取得了一定成果,除已经获批上市的治疗复发/难治性cHL的信迪利单抗外,肝癌、食道癌、血液肿瘤以及其他肿瘤治疗相关的单克隆抗体也在开发中。期待以信达生物为代表的我国医药企业能够再接再厉,不断坚持创新,从而尽快迎来中国创新药蓬勃发展的春天!

  马军教授:使肿瘤变成像糖尿病、高血压一样的慢性病,使肿瘤患者获得带病长期生存,相信这是政府、企业及临床医生的共同目标,同时也是不断研发抗肿瘤创新药物的动力所在。除药物疗效及安全性外,药物可及性也是抗肿瘤创新药上市后从临床医生到患者普遍关心的问题。近年来,政府及社会各界对癌症防治的重视程度不断提高,出台了加快新药审评审批等一系列利好措施,今年启动的医保目录调整工作也将优先调入抗癌药物。

  复发/难治性cHL患者在经过多线治疗后,患者机体及经济都承受着巨大负担,而信迪利单抗作为复发/难治性cHL的有效治疗药物,期待其能够尽快纳入国家医保新目录,在临床广泛推广应用,同时降低患者经济负担,造福更多患者。

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